赋成生物信息化建设之路

时间:2022-11-24
轮播1.jpg赋成生物(Foster Biologics)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产,具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。赋成生物具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术平台,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。


为了更好的保护好所有客户的知识产权及数据安全,赋成生物选择采用超融合架构技术,将传统PC升级到了云桌面。确保所生产数据与研发数据的保密性、办公人员数据不落地提高所有办公人员的数据安全,保证每一位客户的数据安全。

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2021年11月初,赋成生物引入最新版本的SAP S/4HANA系统。实施团队来自SAP金牌合作伙伴,海通安恒科技股份有限公司(Information Technology Leader,ITL)。在2022年7月SAP系统成功实施上线,为赋成生物与国际化接轨打下坚实的基础。3.jpg

SAP系统上线后实现业务数据实时共享,使管理精益化,流程规范化,极大地提高了工作效率和准确性,将更有利于管理层对战略的整体把控和精准决策,为了加快信息扭转传递建立了移动线上办公审批策略,加快了整个企业的信息传递效率。


此外,赋成生物作为CDMO企业为了保证质量管理,引入了QMS质量管理系统、维萨拉、DCS、LIMS等计算机化系统,提高了药品的研发、生产过程中的管理效率和法规符合性,保障了药品研发和生产中的数据完整性,为客户项目的成功实施和广大患者的用药安全提供保障。

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赋成生物的信息化建设面临未来能够快速适应国际化不同的客户还有很大的挑战。赋成生物也在不断提高整体信息化水平,信息建设之路任重而道远。
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截至2022年10月,在赋成生物平台承接的客户项目达30个,包括11个处于临床前研究阶段,12个在早期临床(I期,II期),2个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计至2024年Q1,公司规划的生物制药生产基地合计产能将超过8,000 L,在2024年Q4合计达到38,000 L产能,将通过强大的产业化能力持续为客户提供成本可控、符合国际化质量标准的生物大分子药物。


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