赋成生物已经获得药品生产许可证，并通过国际第三方临床试验药物包装和存储服务的审计核查。承诺提供的临床试验药物包装、存储、发放、运输、回收、销毁等服务和过程产生的记录均符合GMP和GSP管理要求；各存储区均实行7×24h温湿度在线监控，使用经过验证的SAP系统进行物料和产品的全流程管理，保证数据的准确性、真实性和可追溯性。
关键字：功能、信息化系统、管理流程、团队
功能
赋成生物目前共有常温库、2-8℃冷库、-40℃及-80℃低温库、化学品库、细胞库五个功能库。遵循“安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、合规合法”的原则，保证临床试验药品生产过程涉及的从物料到产品的规范化储存管理。
信息化系统
仓库使用SAP系统实现了物料和产品的收、发、存、转、盘的自动化管理，从供应商、业务批次、质量检验和有效期进行控制，在库物料和产品一物一码、全程PDA扫描作业，形成完整的追溯链条确保药品安全。维萨拉温湿度系统实时监控各功能区温湿度动态，确保物料和产品存储环境符合要求。
管理流程
仓库建有完整的管理流程，操作规程关键控制点的标准化和库房标识和货位锁定的可视化，保证仓储管理的高效运作。
团队
仓储团队开展定期培训及每日晨会，及时了解管理要求和发现工作不足，有效避免人员失误对物料和产品带来质量风险。
